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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥子公司藥品普瑞巴林膠囊注冊申請獲受理

景峰醫(yī)藥子公司藥品普瑞巴林膠囊注冊申請獲受理

來源:億歐
  2019-07-08
近日,景峰醫(yī)藥子公司海南錦瑞制藥有限公司的藥品普瑞巴林膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。本品適用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

       近日,景峰醫(yī)藥子公司海南錦瑞制藥有限公司的藥品普瑞巴林膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。本品適用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。根據(jù)國家相關(guān)注冊法規(guī)規(guī)定,普瑞巴林膠囊獲得注冊申請受理后,還將接受研制現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、臨床現(xiàn)場檢查、專業(yè)審評等審查,審查及核查通過后頒發(fā)生產(chǎn)批件并且通過GMP認(rèn)證后可投入生產(chǎn)。因此,上述產(chǎn)品獲得注冊受理對近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

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